检验检测认证数字化转型升级与赋能
全国咨询热线:400-118-5171

LIMS系统在室内环境检测中的应用

发布时间:2020-12-14 10:58:04 人气: 来源:未知

       国内室内环境检测存在流程控制薄弱、人为干扰因素多、数据难追溯等问题,影响了检测工作的公信力。LIMS系统的应用有助于室内环境检测过程的标准化、规范化、自动化和可追溯。介绍了 LIMS 系统的发展和基本功能,分析了LIMS 系统在室内环境检测中的作用和应用注意事项,以便于室内环境检测实验室选择和实施 LIMS 系统。
 
       随着国内生活水平的提高和环境意识的进步,居民对于室内环境质量的要求越来越高,相应带动了室内环境检测行业的快速发展,目前国内已经有数千家大中型环境检测企业。但由于国内室内环境检测质量良莠不齐,一些不良企业的不规范检测行为对整个行业造成了较差影响,2018 年国家市场监督管理总局提出了八项措施规范行业发展。业内有人指出国内室内环境检测存在操作不合理、技术手段落后等问题,提出要通过完善检测机制、构建标准实验室、科学选择检测方式等规范室内环境检测。也有人认为市场存在检测人员素质偏低、检测操作不规范等问题,需要加强监管和过程控制,于是有人提出通过加强人员培训和制度建设来提高室内环境检测质量。笔者认为,规范室内环境检测行业不仅要靠政府主管部门加强监管,而且要通过信息技术手段实现过程监管、过程可追溯和流程标准化。而可提高实验室工作效率的实验室信息管理系统(LIMS 系统),对于室内环境检测的标准化与规范化将会起到至关重要的作用。
 
1 LIMS系统的功能简介
 
1.1 LIMS系统的发展概况
 
      LIMS 系统全称 Lab Information Management System,即实验室信息管理系统。LIMS 系统的雏形发端于 20 世纪 80 年代,当时为了提高实验室工作效率,产生了一些用于实验室日常管理的软件程序。随着计算机技术和信息技术的发展,20 世纪90 年代后期通过多种信息网络技术集成产生了根据严格的实验室管理规程设计的软件系统,用来控制实验室质量流程,让实验室不同岗位员工根据不同权限分项信息资源,按照严格的流程约束完成工作。
 
      国内实验室应用 LIMS 系统的时间较短,最早引入的主要是国家重点实验室、石油化工以及生物医药实验室,室内环境检测实验室还较少应用 LIMS 系统。由于手工操作、人为干预等因素较难排查,很多国内室内环境检测实验室出具的报告国外并不认可,社会公信力相对不足。为了解决这一问题,近年来国内室内环境检测实验室开始大规模引进 LIMS 系统。
 
1.2 LIMS系统的基本功能
 
LIMS 系统能够按照实验室管理规范建立符合标准业务流程的质量管理体系,是提高实验室运作效率、规范运作流程的重要信息工具。LIMS 系统具有以下基本功能 :
 
(1)行政管理功能
 
LIMS 系统能够与实验室 OA 系统或 ERP 系统接口相连,从而完成实验室的日常行政管理功能,包括工作安排、内部邮件通知、人事管理、绩效考核、规章制度发布、设备管理等。
 
(2)业务管理功能
 
LIMS系统的重点功能是业务管理功能,主要是指实验室的检测业务管理,包括检测申请、合同评审、样品接收、检测任务分配、仪器数据采集、自动分析与修正、检测结果输出、检测结果审核、检测报告编制、检测报告审批、流程管理、人员管理、样品管理、检测仪器管理等。
 
(3)知识管理功能
 
LIMS 系统的知识管理功能包括检测标准、检测方法、公司检测规章制度、质量文件、技术文档等,保证实验室员工的知识共享。
 
(4)信息管理功能
 
LIMS 系统应该具备强大的数据库实现信息管理功能,包括员工账号管理、权限管理、数据备份、数据查询、数据统计、数据分析等。
 
2 LIMS系统在室内环境检测中的应用
 
2.1 LIMS系统在室内环境检测中的作用
 
LIMS 系统不同于一般的企业信息管理系统,在室内环境检测中的核心作用包括 :检测流程控制、检测质量控制、数据跟踪溯源。这三大核心作用是室内环境检测实验室规范化、标准化运作的基石。
 
(1)检测流程控制
 
LIMS 系统是严格根据实验室管理规范设计的,具有统一科学的检测流程、检测方法与检测依据。通过 LIMS 系统可以实现检测任务的标准流程化,包括检测任务生成、检测任务分配、自动校正、采样处理、检测结果校正、报告审核与输出等,任一环节出现问题 LIMS 系统就会自动报警并停止下一步运行,保证整个检测流程避免人为因素干扰。
 
(2)检测质量控制
 
LIMS 系统通过严格的检测流程控制本身就能够明显提高实验室检测质量,同时 LIMS 系统内置的自动计算、自动校正也能够进一步加强检测质量。对于环境检测的温度、湿度、压力、光照、噪声、污染物浓度等参数,LIMS 系统内置了关联公式进行校正,避免人为检测失误 ;同时 LIMS 系统能够将检测结果自动与标准规范的要求对照,自动输出检测结果。
 
(3)数据跟踪溯源
 
实验室数据能够被跟踪溯源才能保证检测结果科学可靠,也便于政府主管部门的监管。LIMS 系统强大的信息管理功能保证了对每一组检测数据的跟踪溯源。LIMS系统能够直接读取检测仪器的数据,有效减少人为操作的误差 ;检测数据记录在数据库中以备查询,普通实验人员没有数据修改和删除权限,数据修改和删除的行为将被记录到数据库日志中。
 
2.2 LIMS系统在室内环境检测中的注意事项
 
目前市场上的 LIMS 系统产品众多,室内环境检测实验室在选择和实施 LIMS 系统时需要注意以下事项,才能充分发挥LIMS 系统的优势。
 
(1) LIMS 系统不能代替质量管理,成功实施离不开全员参与和管理制度保障
 
国内很多实施 LIMS 系统的检测机构寄希望于通过 LIMS系统一步到位地解决室内环境检测的标准化和规范化问题,但LIMS 系统只是一个信息系统工具,虽然从流程操作上杜绝了人为因素的干扰,但是如果实验室管理制度跟不上、检测人员不重视,LIMS 系统依然可能成为摆设。例如,LIMS 系统无法杜绝现场检测弄虚作假的问题。
 
(2) LIMS 系统应该符合业务需求和未来发展
 
在实施 LIMS 系统之前,实验室应该根据自身业务需求和未来发展趋势进行详细的前期调研,以选择合适的 LIMS 产品及供应商。室内环境检测实验室在前期策划时应该充分与基层检测人员沟通,确定 LIMS 系统基本功能、业务流程、软硬件配置、运行环境。LIMS 系统的数据输入接口应该与实验室现有的检测仪器输出接口相匹配。同时,要结合实验室未来发展趋势预留发展模块,以方便未来拓展新的检测业务时能够在现有LIMS 系统基础上二次开发设计。
 
(3) LIMS 系统的应用应该循序渐进不断更新
 
任何软件系统都存在兼容性、适应性等问题,实验室在实施 LIMS 系统的过程中不能抱着一蹴而就的心态,应该在测试、试运行、正式运行阶段稳步推进,鼓励全员参与发现问题、解决问题,将 LIMS 系统逐步优化到位。在 LIMS 系统应用前期部分员工会因为不习惯而抵触,实验室领导要重视员工的培训工作和引导工作,切实帮助员工解决在软件应用中的问题,减轻员工的抵触心理和工作负担。
 
3 结语
 
       国内室内环境检测实验室存在检测过程追溯难、人为干扰因素多、检测流程不标准等问题,LIMS 系统的应用可以实现检测流程控制、检测质量控制和数据跟踪溯源,有助于检测过程的标准化、规范化、自动化和可追溯。LIMS 系统的成功应用,需要实验室的全员参与和管理制度保障,也要与实验室业务现状及未来发展相契合,通过循序渐进不断更新来逐步实现与实验室业务流程的兼容性与适应性。