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疾控LIMS系统安全管理信息化模块方案

发布时间:2020/12/02 10:33 人气: 来源:未知
方案介绍
       商品化实验室信息管理系统(LIMS)在疾控实验室的运用已经非常普遍,某疾控中心使用LIMS已有15年之久,先后应用过两个版本,均仅侧重从样品接收到检测数据录入到原始记录和报告审核、打印等功能,在使用过程中发现诸多的缺陷与不足。
 
       2017年某疾控中心承担了某市智慧公卫信息系统项目的建设和开发任务,其中一个子系统就是实验室信息管理系统。为了体现智慧化、智能化、自动化、信息化,各个岗位科室在招标采购商品信息管理系统的原型框架基础上,从多个角度全面提出更加切合工作实际需要、符合公共卫生学科发展要求的“四化”需求,力求建设一流的信息化管理系统。作为实验室质量控制和管理人员,笔者在中标供应商提供的LIMS基础上,提出了构建实验室安全管理信息化的理念,并对实验室安全重点部位管理信息化提出了设计需求,望能拓展新的LIMS应用范围,全面推进检验检测工作的发展。
 
 
1、设计总体需求
 
       实验室安全管理是实验室管理中非常重要的部分,是实验室正常运转的前提保障。随着科学技术的发展,实验室的安全管理技术与方法也应与时俱进。我们提出的总体设计需求要求以新型的物联网技术驱动,充分利用相关的传感器技术、计算机技术、通信技术和现代数据处理技术等,实现自动监测、数据传输、数据存储、统计处理、超限报警、手机APP及短信应用、历史查询、比对溯源等功能,来提高管理的质量与效率。由于实验室安全管理涉及方方面面,要求所构建设计的安全信息化管理模块可即插即用,能根据实验室人员提出的其他需求随时增添、升级更新。
 
1.1实验室门禁管理信息化管理模块
 
       实验室门禁管理应包括实验室大门入口管理以及实验室内部重点部位如危险化学品/剧毒药品存放室、菌(毒)种/阳性样本室、大型仪器室、高压气体室等房间的门禁管理。某疾控中心目前仅有实验室大门设有门禁,因先前使用的密码器经常出现故障,后改造使用IC卡,但均无历史数据储存、查询功能,且有安全性不够、卡片易被冒用、易消磁等缺点;指纹识别技术、人脸识别、虹膜技术等生物技术安全性高,识别准确度高。指纹识别技术难度低、硬件成本适中,但对于经常戴手套操作或双手占用的实验室人员使用非常不方便,所以我们提出建立人脸识别或虹膜技术识别的门禁管理信息化模块,要求实现身份自动识别的同时,还要实现人员进出信息储存、读取、打印、历史查阅等功能,以满足《检验检测机构资质评审准则》以及实验室生物安全法律法规对人员进出实验室工作日志的要求。
 
1.2实验室供电电源监测监控信息化管理模块
 
       某疾控中心除了拥有多台光谱、色谱基础设备以外,近几年购置了ICP-MS、LC-MS-MS、GC-MS-MS、LC-TOFMS、MALDI-TOF-MS等多台大型高端精密仪器,除ICP-MS外,大型仪器前端均安装有独立的UPS电源。由于UPS电源是由多组蓄电池组装起来的,电池自身有一定的容量和寿命,如果没有双回路电源,当出现市电掉电的情况时,供电也仅能维持2h左右。为了确保检测数据的准确可靠,大型仪器实验室除了满足温湿度、通风、振动、电磁辐射、气压、噪声、照度、洁净度、接地、静电等环境条件外,对电源供电质量的要求越来越高,不仅要求供电的连续性有可靠保障,而且对电源的纯净度也有要求。所以我们提出构建数字化、智能化在线式供电电源监测监控信息化模块,此模块可同时监测实验室供电总线路输入、分线路输入以及UPS后的供电电压、频率、电压跌落、失真度、电流、基波以及各次谐波等多个参数,实现监测控制、故障告警、参数自动测试分析,数据同步传输,以便维护人员及时方便、直观、安全、高效地监控和调节供电电源,改进和提高供电电源的质量,以确保仪器安全有效运行。
 
1.3实验室环境温度与重点设备温度监测监控信息化管理模块
 
       实验室环境温度的相对稳定对实验结果的重要性毋庸置疑,某些特殊温控设备如恒温干燥箱、恒温培养箱/间、菌毒(种)/阳性样本储存低温冰柜、大型仪器柱温箱、标准物质储存冰箱/柜等设备的温度要求更为严格。我们提出了我中心实验室环境温度与重点设备温度监测监控信息化模块需求。要求温度测定采用具有计量校准补偿功能的数字温度传感器,设定上、下限温度阈值,连续测定的温度值输出显示在LED屏上;数据传输模块要求用无线传输模式将不同类别、不同用途、分布在实验室不同区域的温控设备的温度监控数据实时传输到监控器和信息管理平台,实施监控、预警、报警。
 
1.4实验室内环境空气质量监测监控信息化管理模块
 
       在理化和微生物检测检验活动中会产生多种有毒害的有机或无机气体、气溶胶、颗粒物等,不仅对实验结果产生影响,更会对实验室人员健康带来危害。与此同时某些重点净化实验室如百级、万级、ICP-MS实验室等需要达到一定的洁净度才能正常开展工作,因此我们提出构建实验室内环境空气质量监测监控信息化管理模块。要求根据《中华人民共和国职业病防治法》中职业卫生标准和卫生要求以及生物安全实验室净化级别要求,在不同功能的房间安装多功能空气质量监测仪同时在线自动监测温湿度、有机气体、无机气体、尘埃粒子等,实施数据监控、预警、报警,以及时采取相应的净化措施进行处理。
 
1.5实验室废气排放监测信息化管理模块
 
       随着我国大气污染防治力度的提高,疾控实验室的生态文明建设也必须重视,因此我们提出了实验室废气监测管理信息化模块。实验室产生的废气主要为有机废气和无机酸性气体,由安装在楼顶的风机经过通风管道抽排。我中心建设了环保型的通风设施,实验室排出的废气经过净化处理后再排到大气中。有机气体采用活性炭吸附处理,无机酸性气体使用碱液进行中和,但是由于吸附或中和容量的限制须对吸附材料和中和液及时更换,才能真正起到持续净化的作用。我们要求在每个有机废气通风管道末端安装TOC传感监测记录仪,在每个无机废气通风管道末端中和碱液中安装pH传感测定装置,根据国家环保排放标准要求设置阈值,一旦超出阈值,信息平台报警提示,及时进行吸附材料或中和液的更换。
 
1.6危险化学品/剧毒试剂信息化管理管理模块
 
       实验室危险化学品尤其是剧毒药品试剂是理化实验室安全监管的重中之重。在管理上不但要有符合要求的通风、降温、“三铁一器”(铁门、铁窗、铁锁、监视器)、门禁等硬件设施,软件管理上还要求入库量、使用量、库存量数量吻合以及相应的记录资料。
 
       为了做好精细化管理,完善档案资料,我们提出了危险化学品/剧毒试剂安全信息化管理模块,并且要求包含下列子模块:
       ①从申请购置、招标、合同签订、入库登记、领用登记、库存登记的办公信息化(OA)管理;
       ②建立包括危险化学品物理化学性质、危险级别、使用方法、毒理毒性、安全防护、应急处理知识等的化学品知识库;
       ③人员进出房间监控,除了1.1实验室门禁管理信息化模块中提出的门禁管理外,与中心安保监控系统联网,监控记录所有人员的进出;
       ④环境温度及空气质量监测,要求同1.3和1.4。
 
1.7病源微生物菌(毒)种和阳性样本信息化管理模块
 
       作为市级疾控机构,某疾控中心实验室无病原微生物菌(毒)种保藏资质,但在实际工作中经常会遇到阳性菌株和阳性样本的暂时储存问题,在销毁或移交至省疾控中心之前,需要妥善保存保管。为此,我们提出了病原微生物菌(毒)种和阳性样本信息化管理模块,并且要求包含下列子模块1)建立菌(毒)种、阳性样本台账。能够实现菌(毒)种、阳性样本从登记入库、领用、移交、销毁的详细信息及过程记录,如入库登记管理包括菌(毒)种或样本名称、来源、编号、数量、代次、保存条件、移交人、保管人、仓库位置、保存日期等详细信息;2)建立病源微生物知识库。知识库内容应包括微生物形态、属性、贮存、危险性评估、溢洒、泄露、职业暴露等应急处置等内容;3)人员进出储存间监控,同1.6要求。
 
2、结论
 
       从工作实际需要以及发展的眼光出发,我们在传统LIMS的基础上,提出了融合构建实验室安全管理信息化模块的理念,并对实验室重点部位的安全管理信息化方面提出了具体的设计需求,力求提高实验室安全管理效率和管理质量。在系统运行过程中我们将不断补充完善,提出更多、更细的合理化意见和建议,全面推进实验室信息管理系统的信息化建设和发展。
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