1、人员管理
信息系统的人员管理功能包括人员信息登记、活动管理、信息维护等,应具有提醒、预警等功能。
人员信息登记应支持手工录入和自动获取。具体信息至少包括:
——基本信息:如姓名、性別、年龄、出生年月、职务/职称、文化程度等;
——岗位信息:如所在部门、从事岗位、从事本岗位年限等;
——资质技能:如培训经历、人员资质、技能水平等;
——人员活动管理包括:人员选择、人员培训、人员监督、人员授权、人员能力监控等。
——信息系统应在任务分配等功能执行时:提供姓名、从事岗位、人员角色、人员资质、技能水平等信息,并接收反馈的人员工作状态信息如工作任务、工作量、工作时长等。
信息系统应维护人员变更和人员档案信息并实时更新,以保证信息查询的准确性。当出现异常情况如关键人员离岗或试验资格被暂停等,应具有提醒和预警的功能。
2、设备管理
设备管理包括实验室仪器设备、试剂、耗材、标准物质、标准样品等管理。
(1)仪器设备管理
信息系统应建立仪器设备管理数据库,包括:
——基本信息:如仪器设备名称、类型、型号、唯一标识、生产厂家、技术指标、启用时间、仪器设备负责人、状态、放置地点等;
——使用信息:如设备的使用、维护、维修情况等;
——状态信息:如运行、待机、停用等;
——使用信息:如设备的使用、维护、维修情况等;
——应记录需检定/校准仪器设备的检定/校准参数、日期和修正值,以及期间核查信息(如核查项目、核查日期、核查周期、核查人);
——对检定/校准、期间核查的周期和再次校准的预定日期,应根据设定的提前量、频次、进行提醒,自动发起工作流程并通知相关负责人,实现提前预警、防止遗漏的作用。
——仪器设备的说明书、使用指导、验收报告、维保合同等应作为附件上传保存,应记录版本号、对硬件及运行环境的要求、版本更新记录,适用时应对数据进行备份。
(2)试剂/耗材/标准物质/标准样品管理
信息系统应记录试剂/耗材/标准品的相关信息并实时更新,以保证信息查询的准确性,适用时还应提供提醒、预警等功能。
其中试剂/耗材记录的信息包括出入库、库存、保质期、存放位置及存放条件、厂家、纯度、使用记录等信息;
标准物质/标准样品记录的信息包括证书、有效期、存放位置及存放条件,出入库、使用记录等;
对于特殊(剧毒、易燃易爆、放射性、贵重等)物品,信息系统记录的信息应满足其管理要求。当试剂耗材的包装、存放条件发生变化影响其保质期时,对其保质期信息进行记录和更新。
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