近些年来，随着实验室信息化的不断加深，各行各业对于实验室信息管理系统的应用已较为普遍。原始记录电子化的管理则是实验室信息管理系统建设的核心，与实验室人（人员）、机（仪器）、料（样品、材料）、法（方法、标准）、环（环境、设施）的管理有着密不可分的关系。
一份完整的实验室原始记录，记录着整个实验的真实过程，包括了检测时间、检测项目及检测方法、检测过程、试剂耗材、实验室人员等，如果采用传统的纸质版原始记录，整个实验过程的信息都需要通过手动编写或者录入，花费的时间不仅多，而且存在着许多不可避免的问题。
而原始记录电子化管理在符合实验室认可准则和CNAS资质认定的规范要求下，无论是检测过程的记录填写或是管理流程上都能得到有效控制，不仅提高了实验室工作人员的工作效率，还进一步加强了原始记录管理的规范性。
一、电子原始记录电子管理的优势
1、更高效的电子化管理
无需通过手工进行抄写或计算，可通过实验室信息管理系统实现多种方式录入和批量录入，根据预先定义的计算公式和修约规则，系统将自动计算、自动修约、自动判定等功能更高效的管理实验室原始记录，提高工作效率。
2、原始记录更方便追溯
实验室信息管理系统可以将检测数据以文本或图谱、文档等作为附件与原始数据一同保留在系统中，以便审核追溯所有相关历史记录。
3、提升原始记录准确性
实验室信息管理系统通过与各仪器设备进行数据对接，实现检验数据自动传输，提升了原始记录的准确性。
二、运用电子原始记录的关键点
检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC17025:2017)(以下简称认可准则)中7.11数据控制和信息管理，对检测数据信息化提出了管控要求。实验室具体的建设和实施工作中，应从原始内容设计、智能模板制作、数据全模式建立、系统功能确认等几个方面下足功夫，才能建立起科学、合理、高效的电子化原始记录管理模式。
1、合理设计原始记录内容
原始记录的内容要包含足够的信息,能够真实地记录和溯源检测时的各种数据,复现检测过程和条件设置。
2、制作智能化的原始记录模板
原始记录格式和内容,根据检测标准要求预先设定和编辑好相应的计算公式和标准值,并充分调用 EXCEL强大的数据计算、管理和分析功能,实现对数据的自动计算和校核。
3、建立安全的数据存储和读取模式
检测机构在建立电子原始记录时,应对电子原始记录的形成、收集、存取、归档、调阅、利用进行全流程化管控,不仅需要进行数据业务上的控制,也要有数据技术上的控制,还要有数据逻辑上的控制。
4、做好系统功能的确认工作
当对系统的任何变更,包括修改实验室软件配置或现成的商业化软件,在实施前应被批准、形成文件并确认，确认文件至少应包括以下内容：一是系统名称、版本号、开发人员。二是系统的功能、特点和适用范围介绍,功能介绍除详细说明系统每项功能外, 还应包括满足检测依据要求、实验室体系文件要求的情况。三是系统安装和运行要求的硬件和操作系统,使用人员机器配置情况。四是系统对数据采集、处理、记录、报告、存储或检索的结果与人工操作结果的比较，确认时所使用的主要和配套设备、被测对象。五是系统数据的安全性审计情况，识别可能来自实验室外部(如黑客攻击、系统瘫瘓等) 及内部(如操作人员舞弊、系统中断、非法更改、不恰当访问等)的安全危害因素，并对系统应对这些危害因素得到结果的检查和评价情况。六是确认结果评价及人员、日期。
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