近日，市场监管总局发布《检验检测机构资质认定管理办法》修订版，对实验室的质量管理提出了更高要求。本文将深入解读新规要点，并探讨如何通过数字化手段应对挑战。

新规核心变化

本次修订主要涉及以下几个方面：

  • 强化数据真实性要求，明确电子原始记录的法律效力
  • 完善能力验证要求，增加监督频次
  • 细化人员资质管理，强调持续培训
  • 加强信息化建设要求，推动数字化管理

应对策略

面对新规要求，实验室可以从以下几个方面着手准备：

  • 建立完善的电子原始记录系统，确保数据完整性和可追溯性
  • 引入LIMS系统，实现全流程数字化管理
  • 建立定期能力验证和内部审核机制
  • 加强人员培训，建立培训档案管理系统

牵翼云QLIMS已全面支持新规要求，帮助实验室轻松应对监管挑战。