
一站式解决实验室质量管理难题,实现CNAS/CMA合规性数字化管控
通过数字化手段将质量管理体系融入检测全流程,实现从样品接收到报告出具的质量可追溯、风险可管控、效率可提升的智能化质量管理平台。
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一键实现质量追溯
全流程电子化记录,任何检测数据均可快速溯源至原始记录、设备、人员和环境条件
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自动合规性检查
内置CNAS/CMA标准要求,自动校验检测流程合规性,降低认证风险
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智能质量控制
SPC统计过程控制、趋势分析、质控图自动生成,实现预防性质量管理
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全面审计追踪
完整记录系统操作日志,满足FDA 21 CFR Part 11和欧盟附录11要求
系统总体架构
基于微服务架构的低代码平台,支持灵活扩展和快速定制
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核心功能模块
质量体系管理
· 文件受控管理(新增/修订/作废)
· 内部审核与管理评审
· 不符合项与纠正预防措施(CAPA)
· 满意度调查与投诉处理
过程质量控制
· 检测方法管理与验证
· 质量控制计划与执行
· 能力验证与实验室间比对
· 测量不确定度评定
资源质量管理
· 人员资质与授权管理
· 设备校准与期间核查
· 标准物质与耗材管理
· 环境条件监控与预警
数据合规安全
· 电子签名与审计追踪
· 数据完整性校验
· 权限分级管控(RBAC)
· 数据加密与备份恢复
客户实践案例
已成功应用于多个行业领先的实验室和质量检测机构
四川郎酒股份中国电科院上海化工院国网上海电科院中电科三十六所
70%
质量合规性提升
60%
管理效率提升
100%
数据可追溯性
50%
纸质成本节约
案例:四川某酒企LIMS建设项目
实现成都、泸州两地实验室统一质量管理,构建符合CNAS标准的全链条质量追溯体系,年处理检测样本超10万个,显著提升跨区域协同效率。
适用行业:检验检测机构、制药企业、食品化工、环境监测、医疗器械、计量校准等需要通过CNAS/CMA认证的实验室
适用地区:中国大陆地区(符合中国网络安全和数据合规要求)
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