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实验室质量管理平台

精准管控资源与流程
让合规成为竞争力

直击资源管理松散、过程管控缺失、体系运行脱节三大核心痛点，实现质量活动100%在线化、合规留痕、风险实时预警，助您通过评审无忧。

查看功能 客户案例
70%
管理效率提升
100%
质量活动执行率
60%
评审准备时间缩短
50%
整改周期缩短
🛡️ 质量管理实时看板
● 实时监控
100%
监督执行率
7天
整改周期
3
待处理项
20+
评审条款覆盖
人员资质覆盖率96%
设备校准合规率100%
内审计划完成度82%
标准查新及时率100%
质量监督正常
内审进行中
2项待校准
1项超期预警
60%↓
评审准备时间
核心价值

告别质控盲区，构建数字化质量体系

资源、过程、体系三大要素全面数字化管控

⚠️

传统质量管理痛点

松散 · 脱节 · 高风险

  • ✕人员资质、设备校准、标准物质等信息分散在Excel或纸质档案中，追溯困难
  • ✕质量监督、内审、不符合项处理依赖线下流转，效率低且易遗漏
  • ✕质量手册与实操"两张皮"，CNAS/CMA评审前临时补记录，合规风险高
  • ✕设备校准过期仍在使用，标准方法更新不及时，存在检测数据有效性风险
  • ✕质量控制数据利用率低，质控图手工绘制，难以实现预防性质量管控
  • ✕评审材料准备需2周以上，文件受控管理混乱，不符合项整改平均15天
✅

数字化质量管理优势

在线 · 闭环 · 零风险

  • ✓"人、机、料、法、环"全要素台账在线管理，资源管理效率提升70%
  • ✓质量监督、内审、不符合项全部线上闭环处理，质量活动执行率达100%
  • ✓质量体系全流程在线运行，评审准备时间减少60%，材料一键导出
  • ✓设备校准到期自动限制任务分配，标准查新及时率提升至100%
  • ✓SPC统计过程控制、质控图自动生成，实现预防性质量管理
  • ✓不符合项整改周期从15天缩短至7天，全面审计追踪满足法规要求
核心功能

四大核心能力

覆盖质量体系全要素，从资源管理到体系闭环

👥
资源要素管理
人员资质电子化档案、设备全生命周期台账、标准物质库存预警、方法文件受控管理，夯实质量基石。
资质档案 设备台账 标准库维护
🔍
过程要素管控
质量监督计划定制、内审管理评审在线化、不符合项多渠道闭环处理、质控活动数据自动判定。
质量监督 内审管理 CAPA闭环
📑
体系要素整合
风险识别与预防措施联动、改进机会全流程跟踪、电子记录不可篡改归档，实现质量闭环。
风险预防 改进管理 记录归档
🛡️
数据合规安全
电子签名与完整审计追踪、数据完整性校验、RBAC权限分级管控、数据加密与备份恢复。
电子签名 审计追踪 权限管控
三大核心要素

资源 · 过程 · 体系全面数字化

对标ISO/IEC 17025，实现质量要素全覆盖

01
🏗️
资源要素 — 夯实质量基石
人、机、料、法、环全台账在线管理，设备校准到期自动推送，标准文件版本受控。
  • 人员管理：资质档案电子化，上岗证/培训记录/授权范围在线管理，证书到期自动提醒
  • 设备管理：全生命周期台账（采购→校准→核查→维修→报废），智能提醒避免超期使用
  • 标准物质管理：库存预警自动生成采购建议，期间核查计划自动生成与结果记录
  • 方法文件管理：标准库在线维护，检测标准/作业指导书版本受控，发放追溯全程记录
02
⚙️
过程要素 — 确保活动落地
质量活动流程化，每一步操作留痕，从监督到内审再到质控活动全程在线化。
  • 质量监督：按岗位/项目设定监督频率，移动端实时记录，照片附件上传，趋势自动分析
  • 内审与管理评审：审核计划在线制定，条款分配/任务派发自动化，不符合项直接关联整改流程
  • 不符合项控制：多渠道发起（监督/内审/投诉），原因分析→纠正措施→效果验证全程跟踪
  • 质量控制活动：人员/设备比对、留样再测计划制定，数据自动判定，质控图实时监控稳定性
03
🔄
体系要素 — 实现质量闭环
从计划、执行到验证形成数字闭环，预防措施触发改进，记录不可篡改。
  • 风险识别与预防：风险登记库管理，监控数据异常时自动提示启动预防措施
  • 改进机会管理：员工随时提交改进建议，从提出到落实的全过程跟踪
  • 电子记录归档：所有质量活动记录自动归档、不可篡改，按类型/时间/关键词多维检索
  • 评审材料导出：质量目标/客户投诉等数据一键生成报告，评审准备时间减少60%
业务流程

质量管理闭环流程

从资源管理到体系验证，每一步均在线化、可追溯

01
📋
资源数字化
人员、设备、标准物质、方法文件全面在线管理
  • 资质档案电子化录入
  • 设备台账与校准计划
  • 标准库在线维护
→
02
👁️
过程监督
质量监督、内审、质控活动全流程在线执行
  • 监督计划制定与执行
  • 内审条款自动分配
  • 质控数据自动判定
→
03
⚡
问题处置
不符合项多渠道发起，CAPA闭环处理
  • 多渠道触发不符合项
  • 原因分析与纠正措施
  • 效果验证与关闭
→
04
📊
数据分析
SPC过程控制、趋势分析、质控图自动生成
  • 质控图自动绘制
  • 不符合项趋势分析
  • 质量绩效可视化
→
05
✅
体系验证
管理评审输入自动汇总，评审材料一键导出
  • 评审数据自动汇总
  • 符合20+项评审要求
  • 评审准备时间↓60%
界面展示

质量管理多端协同

PC端管理后台 + 移动端现场审核，质量管理随时随地可控

质量监督 — 本月监督任务
已完成水质检测部 — 张明COD盲样考核监督04-12 · 李芳
已完成土壤检测部 — 设备操作规范性检查04-15 · 王刚
进行中食品检测部 — 微生物培养过程监督04-22 · 赵敏
待执行环境检测部 — 现场采样规范性监督04-25 · 李芳
待执行化分检测部 — 滴定分析操作监督04-28 · 王刚
超期物理检测部 — 温湿度记录核查04-10 · 赵敏

质量监督：100%执行率

系统按岗位、项目自动设定监督频率和内容，监督人员通过移动端实时记录监督情况，照片附件一键上传，系统自动统计问题趋势。

  • 📋
    计划管理：按岗位/项目设定频率，自动生成月度监督计划
  • 📱
    移动执行：现场拍照、记录上传，监督情况实时录入
  • 📊
    趋势分析：自动统计发现问题分布，识别薄弱环节
  • 🔔
    智能提醒：任务到期自动推送，避免监督遗漏
内审管理 — 2025年度内审计划
审核条款
审核内容
负责人
状态
4.2 人员人员资质与培训有效性张明✓ 合规
4.3 设施环境条件与监控记录李华✓ 合规
4.4 设备设备校准与期间核查王芳审核中
4.5 溯源测量溯源与标准物质陈刚待审核
4.6 方法方法验证与确认赵敏待审核
条款覆盖：20+项
准备周期：2周→3天

内审管理：从2周到3天

审核计划在线制定，CNAS/CMA条款自动分配，审核记录电子化，不符合项直接关联整改流程，评审输入自动汇总。

  • 📝
    计划制定：条款自动分配，任务派发一键完成
  • 🔗
    关联整改：不符合项直接触发CAPA流程
  • 📊
    自动汇总：质量目标、投诉数据一键生成评审报告
  • 📋
    材料导出：评审材料一键导出，准备时间减少60%
不符合项管理 — 闭环处理看板
已关闭NC-2025-003 设备校准超期使用水质部 · 12天
已关闭NC-2025-004 样品标识不规范土壤部 · 8天
整改中NC-2025-005 原始记录信息缺失食品部 · 第5天
分析中NC-2025-006 环境温湿度超标环境部 · 第2天
待分配NC-2025-007 客户投诉检测周期客服部 · 新建
不符合项整改趋势
15天
11天
9天
7天
Q1
Q2
Q3
Q4(当前)

不符合项：从15天到7天

多渠道发起不符合项，原因分析→纠正措施→效果验证全程跟踪，趋势分析帮助识别系统性问题，持续改进。

  • 📡
    多渠道触发：监督、内审、客户投诉均可直接发起
  • 🔄
    闭环处理：原因分析→纠正措施→效果验证全程跟踪
  • 📈
    趋势分析：按部门/类别统计不符合项分布，识别高风险领域
  • ⚡
    整改加速：平均周期从15天缩短至7天，效率提升50%
效果数据

可量化的质量提升

真实落地案例，量化验证数字化质量管理的业务价值

管理场景 平台能力 实际应用效果
👥人员资质/设备校准分散管理 全要素在线台账 + 智能提醒 ✅ 资源管理效率提升70%
👁️质量监督执行率低、易遗漏 计划自动生成 + 移动端执行 + 推送提醒 ✅ 质量活动执行率达100%
📋评审材料准备耗时长（2周+） 数据自动汇总 + 材料一键导出 ✅ 评审准备时间减少60%（2周→3天）
⚡不符合项整改周期长（15天） 多渠道发起 + 闭环处理 + 趋势分析 ✅ 整改平均周期从15天缩短至7天
📊标准查新不及时、方法过期风险 标准库在线维护 + 到期自动预警 ✅ 标准查新及时率提升至100%
🔬质控数据利用率低、无法预防管控 SPC过程控制 + 质控图自动生成 ✅ 质控数据利用率提升80%
客户案例

行业标杆实践验证

已帮助200+实验室实现质量体系无缝落地

电力行业
中国电科院配电技术中心
应用模块：资源管理（人员资质、设备校准）+ 过程管控（质量监督、内审）
100%
质量监督执行率
（从65%提升）
3天
内审材料准备时间
（从2周缩短）
7天
不符合项平均整改周期
（从15天缩短）
质量技术服务
上海复硕正态质量技术服务有限公司
应用模块：文件管理（标准受控）+ 过程管控（质量控制活动）
100%
标准查新及时率
（避免方法过期风险）
80%
质控数据利用率提升
70%
日常管理效率提升
立即行动

让合规成为您的竞争力

从质量体系搭建到评审通过，牵翼云助您构建符合ISO/IEC 17025、CNAS/CMA标准的全要素数字化质量管理体系。

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✓符合 ISO/IEC 17025
✓CNAS/CMA 评审无忧
✓200+ 实验室验证
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